Derman sowuk ammary esasan sowadyjydyr we adaty temperatura şertlerinde kepillendirilip bilinmeýän derman önümlerini her dürli derman önümlerini saklaýar. Pes temperaturanyň sowamagy şerti bilen, dermanlaryň azertiologiýa bolup, hyýanatçylykly bolmaz we dermanlaryň tekjeginiň uzaldylyp alynmaz. Saklamak temperaturasy, umuman ,5 ° C / ° +8 ° C. Sowuk ammarlary durnukly saklaýan dermaniki önümleriň ammar we daşalýan önümleri ammarda saklanýar we temperatura, özüne çekiji we görnükliligi üçin anyk talaplary görüň. Täze derman sowget gurlanda, GCP şahadatnamasynyň täze wersiýasynyň talaplaryna laýyklykda barlanmaly we kabul edilmeli.
Ilki bilen lukmançylyk sowgetiniň we adaty sowuk saklaýyş bilen baglanyşykly tapawut
(1) Sowuk ammar tagtasy:
Lukmançylyk Sowet Sakyndaky saklaýyş Geňeşi, berk polugunet mareýnimsiz izolýasiýa etmek Munuň arasynda berk birikdirilen, ajaýyp möhri öndürijiligiň ekumy sowuk howanyň syzdyryşyny azaltýar we ýylylyk izolýasiýasynyň täsirini ýokarlandyrýar. Bu artykmaçlyk we passimsiz Sport ammary, polistotelin tagtasy ýa-da an pidenmen howpsuz tagta bolup biljek umumy sowatly umumy saklaýyş. Iki gatynyň ýerine ýetirilmegi hem dürli bolar.
(2) Sowuk ammar enjamlarynda:
Guman sowadyjy umumy ammar bilen deňeşdirilende, lukmançylyk sowuk ammar meýilnamalaşdyryş meýilnamasynyň predime bölümini ir sagatlaşdyrylyşy ulgamyny taýýarlamaly. Diňe sowaýat bölümi adatdan daşary ýagdaý sebäpli ulansa, garaşma enjamy ammarda dermanlara täsir etmezligi dowam edip biler. Ýa-da sowadyjy sanjymlar we sowadyjy talap edýän degişli önüm enjamlary. Adaty sowuk saklamagyň gurluşygy talap edilmeýär we enjamlary ähli müşderileriň talaplaryna görä saýlanyp bilner. Diňe täze saklap bilýän önümler bilen duşuşmaly. Müşderiniň zerurlyklaryny sazlaşdyrmak dizaýnyny ýerine ýetirmek isleýändigine göz ýetiriň.
(3) Çig mal aýratynlyklarynyň manysynda:
Maddy saýlamak adaty bolmadyklardan has ýokarydyr. Daşary ýurtlardaky bölekler ulanylar we zawod gaty gözden geçiriler. Sowatyň dolandyryş dolandyryş ulgamynyň ýüze çykmazlygy üçin şowsuzlyklaryň ýüze çykçiligini azaltmazlygy, daşky ammarda ýerleşse, sowuk ammara we ammarda hemişelik temperatura ýetip boljakdygyny görkezýär. Şeýle hem we dograpda we ýalňyşlyklaryň duýduryş enjamy bilen gözegçilik edilip bilner; dermanlaryň ygtybarly sowadyjy ammary üpjün etmek. Elbetde, umumy talaplar beýle berk däl, häzirki wagtda müşderiniň býudjet talaplaryna we maddy saýlama barada baglylykda, sowuk ammarlaryň dizaýny bilen işleýän we gurnalan buýrugyň dizaýny we gurnlak rolýuse alypdyr.
(4) elektron gözegçilik ulgamynda:
Elektranyň gözegçiligi, adaty energiýa üpjünçiligini gözegçilik we ätiýaçlyk nusgasyny ygtybarly alyp baryp, sowuk ammar we çyglylyga takyklap, iň ýokary temperaturany we çyglylygyny takyk bilen enjamlaşdyrylyp bilner. . Bu elektron dolandyryş ulgamy esasy we kömekçi kompressezleriň ýüze çykmagyna düýbünden gözegçilik edip biler. Awtomatiki disamika, gözegçilik we awtomatiki duýduryş funksiýalary bar. Ulanyjylary tutuşstana aňsatlyk bilen düşünip biler, bu bolsa, ulanyjylara köp işçi güýji we maliýe çeşmelerini saklap bilýän bolsa, ykdysady we maliýe çeşmeleri we amatlydyr.
2.
GDA şahadatnamasynyň 83-nji maddasy kärhanalaryň derman serişdeleriniň häsiýetlerine görä dermanlary derman dillerini paýalmalydyrlar, aşakdaky talaplara görä berk boýun egmeli:
1. Bukjada bellenen temperatura talaplaryna görä dermanlary saklaň. Bukjada belli bir temperatura bellenmedik bolsa, olary "Hytaýyň" flagogoeia "mahabat şertlerine laýyklykda saklasa:" hamsin vormooa "10 ℃ ~ sowadyjy ammar 10 ℃ ~ 8 ℃℃ 8 ℃ ℃ ℃,000 sowadyjy".
2. Goragly dermanlaryň deňeşdirilen çyglylygy 35% ~ 75%. Şol bir wagtyň özünde, degişli düzgünleriň üklükleri ülkesirgi bermek bilen, farmatiki Sowuk sowugadyň gurluş talaplary bilen yzygiderli ýokarlanýar. 2013-nji ýylyň oktýabr aýynda Hytaýda azyk kärhanasyny we neşe serişdelerimi neşe serişdelerini ulanmagy we derman kärhanasyny dolandyrmak üçin bäş goşundan, temanyň we çalymlyk, neşe serişdelerine we kabul edilmegini dolandyrmak we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek we kabul etmek-karar bermek. Management Specification” supporting documents. Among them, detailed requirements are put forward for the design, function, volume, operation and use procedures of facilities and equipment of medical cold storage.
3 Kompýuterleşdirilen maglumat dolandyryş, hatda degişli kärhanalaryň talaplary, neşe zarýamynyň üýtgemegine neşe serişdelerini üpjün edijileriň howpsuzlygynyň howpsuzlygyny üpjün etmek üçin sowgly kadalaşdyryş prosesi üçin kepillikli gözegçilik edýärler, neşe zeperlenmegi bilen kepillik amallary üçin kepillik bermek üçin kepillikli adaty iş bermek üçin kepillik bermelidirler. Şonuň üçin köpçülikleýin sowutmalaryň gurluşygyny we kämilleşdirilmegi bazar islegi döretýär.
3. Gurluşyk, işe girizmek we lukmançylyk sowget enjamlarynyň milli ülňülere berk boýun bolmak we gurmak
“Technical Specification for Verification Performance Confirmation of Temperature Control Facilities and Equipment for Cold Chain Logistics of Pharmaceutical Products” (GB/T 34399-2017) “Code for Construction and Acceptance of Installation Engineering of Refrigeration Equipment and Air Separation Equipment” (GB50274-2010) “Building Water Supply and Drainage and Heating Engineering” Construction Quality Acceptance Specification” (GB50242-2002) “Ventilation and Air Şertlendiriji gurluşyk gurluşy, men oňat kabul ediş spesifikasiýasy "(GB502433-201-20166)" Halkara saklanylýan sowuk saklamady "standart (SB / T10797-201) we Gurluşyk çyzglarynda görkezilen Atylan atlar, standart.
Mundan başga-da, 2012-nji ýylyň 6-njy noýabrynda, köpçülikleýin saklama boýunça sowuk ammaýaýlykdaky ülňüler üçin aýratynlyklar "Hilym," Dynç alyş kärhanasy "we" Hil "we Traving"-"" Valcracomay "subutnamasy üçin" Hil "we" Hil "-iň" hili "" Tapans "üçin Hillik derejesi" Petsiýa kolle stollary üçin hillikçilik standarty "we" hil dolandyryşy standart "Pansistika ýygnamak stansiýalary.
Jikme-jiklikler aşakdakylar: "Nasdyryjylygy paýlamak üçin işleýär, doňdurylan dermanlyk üçin doňduralaryň gowy dolandyryşy üçin gowy dolandyryş tejribesi, aşakdaky desgalar we enjamlar bilen enjamlaşdyrylýar:
(1) Dänýleýinçi operatorlar iki ýa-da has köp garaşsyz sowuk agaçlar bilen enjamlaşdyrylýar;
(2) Awtomat temperate gözegçilik boýunça, kwkerlenmegi, kadalaşdyrylan we duýduryşyny kesgitlemek we duýduryş;
(3) Sowuk ammar dikeldiş enjamlary üçin elektrik üpjünçiliginiň sany boýunça generator toplumlary ýa-da goşa utgaşma üpjünçiligi ulgamlary;
(4) spektaklylar, olary işleýän talaplaryna laýyk gelýän aýratyn pes temanyň we enjamlar bilen dermanlar üçin dermanlar üçin dermanlar üçin desgalar üçin desgalar üçin desgalar we enjamlar bilen üpjün edilýär;
(5) Sowadyjy ýük awtoulaglary we awtoulag oturdylan sowadyjy ýa-da inçektorlary
Iberiş wagty: APR-25-2022
